Thiết bị Y tế: Chìa khóa cho chẩn đoán và điều trị hiệu quả

Vai trò của thiết bị Y tế trong ngành y tế và đời sống

Dưới đây là những vai trò chính của dụng cụ y tế mang lại:

Hỗ trợ quá trình chẩn đoán và điều trị bệnh

Các dụng cụ y tế giúp các bác sĩ chẩn đoán bệnh chính xác và nhanh chóng hơn, từ đó đưa ra phương pháp điều trị phù hợp. Đồng thời thiết bị này còn hỗ trợ điều trị hiệu quả các bệnh lý khác nhau, giúp người bệnh mau chóng khỏi bệnh và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Góp phần cải thiện chất lượng dịch vụ y tế

Thiết bị sử dụng trong y tế hiện đại giúp nâng cao hiệu quả chẩn đoán, điều trị và chăm sóc sức khỏe, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế. Việc sử dụng thiết bị phù hợp giúp rút ngắn thời gian điều trị, giảm tỷ lệ biến chứng và nâng cao tỷ lệ thành công trong các ca phẫu thuật. Thiết bị y tế còn đóng vai trò quan trọng giúp người bệnh phục hồi chức năng sau điều trị, cải thiện khả năng vận động và sinh hoạt. 

Nâng cao đời sống và bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Các dụng cụ y tế đóng vai trò quan trọng trong việc phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh, bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Dụng cụ y tế giúp con người sống khỏe mạnh, lâu dài và tận hưởng cuộc sống một cách trọn vẹn hơn. Nhờ có các thiết bị này nhiều người bệnh đã được cứu sống và có cơ hội hồi phục sức khỏe, trở lại cuộc sống bình thường.

Quy định về phân loại thiết bị y tế 

Theo quy định tại Việt Nam, thiết bị y tế được phân loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế, sản xuất, sử dụng, bảo quản và tiêu hủy. Sau đây là giải thích chi tiết về các mức độ rủi ro A, B, C, D trong phân loại dụng cụ y tế.

Căn cứ pháp lý

Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/11/2016 quy định chi tiết phân loại trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Phụ lục I quy định quy tắc phân loại thiết bị y tế theo mức độ rủi ro.

Các mức độ rủi ro

• Mức độ rủi ro A:

Đặc điểm: Rủi ro thấp nhất, không gây ra hoặc gây ra rủi ro tối thiểu cho sức khỏe con người. Ví dụ: Gạc, băng, bông băng, dụng cụ y tế dùng một lần.

• Mức độ rủi ro B:

Đặc điểm: Rủi ro trung bình thấp, có thể gây ra rủi ro cho sức khỏe con người nhưng mức độ nghiêm trọng thấp.

• Mức độ rủi ro C:

Đặc điểm: Rủi ro trung bình cao, có thể gây ra rủi ro nghiêm trọng cho sức khỏe con người. Ví dụ: Máy thở, máy lọc máu, máy tim mạch.

• Mức độ rủi ro D:

Đặc điểm: Rủi ro cao nhất, có thể gây ra rủi ro nghiêm trọng hoặc tử vong cho sức khỏe con người. Ví dụ: Implant tim, van tim nhân tạo, máy tạo nhịp tim.

Quy tắc định kinh doanh thiết bị y tế trên thị trường

Dụng cụ y tế sẽ được phân loại dựa trên 4 mức độ rủi ro, trong đó chỉ có  thiết bị y tế loại A không thuộc danh mục kinh doanh có điều kiện theo quy định của pháp luật Việt Nam. Vì thế đây thường là những thiết bị người bệnh có thể mua tại những doanh nghiệp kinh doanh dụng cụ y tế trên thị trường.

Quy định kinh doanh thiết bị y tế loại A

Kinh doanh thiết bị y tế loại A không thuộc danh mục kinh doanh có điều kiện theo quy định của pháp luật Việt Nam. Tuy nhiên, doanh nghiệp kinh doanh thiết bị phục vụ cho y tế loại A vẫn cần đáp ứng một số điều kiện sau:

• Điều kiện về cơ sở vật chất: Doanh nghiệp phải có kho bảo quản đáp ứng tiêu chuẩn, phương tiện vận chuyển phù hợp với loại thiết bị y tế được kinh doanh.
• Điều kiện về nhân lực: Doanh nghiệp phải có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành liên quan và người phụ trách chuyên môn liên quan đến ngành y tế.
• Điều kiện khác: Doanh nghiệp phải có giấy phép đăng ký kinh doanh hợp pháp, tuân thủ các quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế, có cam kết đảm bảo chất lượng và an toàn cho thiết bị được kinh doanh.

Quy tắc định kinh doanh thiết bị y tế trên thị trường

Dụng cụ y tế sẽ được phân loại dựa trên 4 mức độ rủi ro, trong đó chỉ có thiết bị  loại A không thuộc danh mục kinh doanh có điều kiện theo quy định của pháp luật Việt Nam. Vì thế đây thường là những thiết bị người bệnh có thể mua tại những doanh nghiệp kinh doanh dụng cụ y tế trên thị trường.

Quy định kinh doanh thiết bị y tế loại A

Kinh doanh thiết bị y tế loại A không thuộc danh mục kinh doanh có điều kiện theo quy định của pháp luật Việt Nam. Tuy nhiên, doanh nghiệp kinh doanh thiết bị phục vụ cho y tế loại A vẫn cần đáp ứng một số điều kiện sau:

• Điều kiện về cơ sở vật chất: Doanh nghiệp phải có kho bảo quản đáp ứng tiêu chuẩn, phương tiện vận chuyển phù hợp với loại thiết bị được kinh doanh.
• Điều kiện về nhân lực: Doanh nghiệp phải có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành liên quan và người phụ trách chuyên môn liên quan đến ngành y tế.
• Điều kiện khác: Doanh nghiệp phải có giấy phép đăng ký kinh doanh hợp pháp, tuân thủ các quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế, có cam kết đảm bảo chất lượng và an toàn cho thiết bị được kinh doanh.

Danh mục thiết bị y tế loại A chi tiết

Để giúp bạn dễ dàng tra cứu, danh mục thiết bị y tế loại A được phân chia thành các nhóm cụ thể như sau:

Nhóm 1: Vật tư y tế thông thường:

• Gạc, băng, bông băng.
• Dụng cụ y tế dùng một lần (bông gòn, tăm bông, găng tay y tế, khẩu trang y tế,…).
• Bơm tiêm, kim tiêm, ống tiêm.
• Dụng cụ vệ sinh y tế (xà phòng, dung dịch sát khuẩn,…).

Nhóm 2: Dụng cụ y tế:

• Bàn, ghế, giường bệnh.
• Xe lăn, xe đẩy bệnh nhân.
• Giá đỡ, giá treo.
• Dụng cụ y tế khác (băng cá nhân, kẹp cá nhân,…).

Nhóm 3: Thiết bị y tế:

• Máy đo huyết áp cơ.
• Máy đo đường huyết cơ.
• Máy trợ thính.

Nhóm 4: Những thiết bị khác:

• Gương soi y tế.
• Dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm.
• Dụng cụ kiểm tra sức khỏe.
• Thiết bị dùng trong y tế khác (máy đo nhiệt độ, cân y tế,…).

Top thiết bị y tế chất lượng tại nhathuoc247.com

Nhathuoc247.com là địa chỉ uy tín cung cấp đa dạng dụng cụ y tế chính hãng, giá cả cạnh tranh, đáp ứng mọi nhu cầu của bạn. Tại nhathuoc247.com, bạn có có thể tìm thấy các dụng cụ  y tế phổ biến như:

Máy đo huyết áp đa chức năng Fusaka cao cấp

Máy đo huyết áp Fusaka là một thương hiệu máy đo huyết áp nổi tiếng đến từ Nhật Bản, được nhiều người tin dùng bởi độ chính xác cao, tính tiện lợi và dễ sử dụng. Với thiết kế đơn giản vì thế sản phẩm nhà Fusaka phù hợp với mọi lứa tuổi, kể cả người cao tuổi. Đây là model máy đo huyết áp cao cấp được trang bị đầy đủ các tính năng hiện đại như: đo huyết áp, nhịp tim, lưu trữ kết quả đo, cảnh báo nhịp tim bất thường, kết nối Bluetooth với điện thoại thông minh.

Máy massage cổ trị liệu Reborn Hàn Quốc

Máy được trang bị công nghệ xung điện TENS tiên tiến, giúp massage sâu vào các huyệt đạo, cơ bắp, giúp giảm đau nhức, mỏi cổ vai gáy hiệu quả. Đặc biệt máy massage này còn có chức năng sưởi ấm, giúp thư giãn cơ bắp và tăng hiệu quả massage. Với thiết kế nhỏ gọn, trọng lượng nhẹ giúp bạn có thể dễ dàng mang theo sản phẩm bên mình khi đi du lịch hoặc công tác.

Cân sức khỏe đo nhiều chỉ số Rapido RSB02-S

Cân sức khỏe Rapido RSB02-S là một sản phẩm được nhiều người ưa chuộng bởi thiết kế hiện đại, tính năng đa dạng. Cân có thiết kế mặt kính cường lực dày 6mm, chịu lực cao, an toàn khi sử dụng. Sản phẩm còn có thể kết nối bluetooth với điện thoại thông minh qua ứng dụng Rapido Health, giúp bạn dễ dàng theo dõi sức khỏe của bản thân và gia đình.

Mua thiết bị y tế ở đâu chính hãng và uy tín?

Nhà Thuốc 247 – Nơi cung cấp các thiết bị y tế chất lượng và đa dạng, đáp ứng mọi nhu cầu của bạn trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Với một đội ngũ chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm, giúp mọi khách hàng đều có được những sản phẩm chất lượng, đảm bảo an toàn. Đặt hàng ngay hôm nay tại nhathuoc247.com để trải nghiệm sự thuận tiện và chất lượng dịch vụ tốt nhất. Liên hệ với chúng tôi theo thông tin bên dưới đây.

Địa chỉ nhà thuốc: Tại Hà Nội: Quý khách vui lòng đặt hàng Online hoặc qua số điện thoại Tại Tp. Hồ Chí Minh: Điện thoại liên hệ đặt hàng: